PT-141

Toote ülevaade

Ainult teadusuuringuteks.

Ülevaade

PT-141 on uurimisnimi, mida tavaliselt seostatakse melanokortiini-peptiidi keemiast välja töötatud tsüklilise melanokortiini retseptori agonisti bremelanotiidiga. Bremelanotiid on USA-s tunnustatud toimeaine kaubamärgi Vyleesi all konkreetse näidustuse jaoks, kuid üldist uuringuviaali ei tohiks esitada heakskiidetud valmisravimiga samaväärsena.

Tooteteave

Uurimisvaldkond: melanokortiini retseptori farmakoloogia, eriti melanokortiini kesksed rajad. Heakskiidetud ravimi etiketil kirjeldatakse bremelanotiidi melanokortiini retseptori agonistina. Uurimismaterjali puhul tuleb täpne soola vorm, järjestuse/tsüklisatsiooni olek, puhtus ja analüütiline identsus dokumenteerida kaubamärgiga ravimist sõltumatult.

Uuringu kokkuvõte

Bremelanotiid on FDA poolt kindlaksmääratud näidustuse jaoks heaks kiidetud kui Vyleesi, kuid uurimiskvaliteediga PT-141 puistematerjal ei ole sama mis heakskiidetud valmisravim.

Eksperimentaalsed parameetrid

Soovitatav QC: LC-MS identsus, RP-HPLC/UPLC puhtus, tsüklilise struktuuri ja vastasiooni kontrollimine. Funktsionaalsed testid võivad võrrelda aktiivsust melanokortiini retseptori alatüüpide vahel, kasutades cAMP-i või muid GPCR-i signaaliülekandeid. Tugevuse tõlgendamisel lisage retseptori ekspressioonitase, liigiortoloog ja analüüsi kõrvalekalle.

Ladustamine ja käsitsemine

Kasutage uurimispartii CoA/SDS-i ja kinnitatud stabiilsusandmeid. Hoidke lüofiliseeritud peptiidi niiskuse/valguse eest kaitstult ja ettenähtud madalal temperatuuril. Valmistatud lahused tuleks vajaduse korral alikvootideks jaotada ja kaitsta korduva külmutamise-sulatamise eest. Ärge kasutage kaubamärgiga süstelahuse säilitamis- või kasutusjuhiseid mõne muu hulgiuuringutoote puhul, välja arvatud juhul, kui koostis on identne ja kinnitatud.

Regulatiivne/identifitseerimismärkus

Bremelanotiid on FDA poolt kindlaksmääratud näidustuse jaoks heaks kiidetud kui Vyleesi, kuid uurimiskvaliteediga PT-141 puistematerjal ei ole sama mis heakskiidetud valmisravim.