Tirzepatide

Produkto apžvalga

Tik moksliniams tyrimams.

Apžvalga

Tirzepatidas yra ilgai veikiantis sintetinis peptidinis GIP ir GLP-1 receptorių agonistas. Tai patvirtinta veiklioji medžiaga, kuri ES parduodama kaip Mounjaro, skirta 2 tipo diabetui ir su svorio valdymu susijusioms indikacijoms, o reguliavimo informaciją EMA atnaujino 2026 m. rugpjūčio mėn.

Produkto informacija

Tyrimų sritys apima dvigubų inkretino receptorių farmakologiją, insulino sekreciją, gliukozės metabolizmą, apetito / energijos balanso kelius ir receptorių signalizaciją. Tirzepatidas yra modifikuotas 39 aminorūgščių peptidas su riebalų dioksido dalimi, kuri prisideda prie ilgalaikio poveikio. Didelės apimties tyrimo buteliukas nėra lygiavertis patvirtintam Mounjaro galutiniam produktui.

Tyrimo santrauka

Tirzepatidas turi brandžią klinikinių įrodymų bazę ir nustatytus reguliavimo patvirtinimus, skirtingai nuo daugelio kitų šiame sąraše esančių produktų.

Eksperimentiniai parametrai

Rekomenduojamas tyrimo medžiagos QC: nepažeistos masės LC-MS, HPLC/UPLC grynumas, SEC / agregacijos įvertinimas, jei reikia, ir lipidais susietos modifikacijos patikrinimas. Funkciniais tyrimais galima kiekybiškai įvertinti GIPR ir GLP-1R aktyvaciją atskirai, naudojant cAMP arba β-arrestino sistemas ir palyginti insulino sekrecijos / metabolizmo galutinius taškus.

Sandėliavimas ir tvarkymas

Tirzepatido stabilumas priklauso nuo formulės. Sekite tikrojo tyrimo partijos CoA/SDS ir patvirtintus stabilumo duomenis su patvirtintu saugojimu žemoje temperatūroje ir apsaugant nuo pasikartojančio užšalimo ir atšildymo.

Reguliavimo / tapatybės pažyma

Kanoninis pavadinimas turėtų būti Tirzepatidas, o ne tik „Tirz“. EMA nurodo tirzepatidą kaip Mounjaro veikliąją medžiagą; didžioji dalis mokslinių tyrimų nėra patvirtintas galutinis vaistas.