PT-141

Produkta pārskats

Tikai pētnieciskai lietošanai.

Pārskats

PT-141 ir pētījuma nosaukums, kas parasti tiek saistīts ar bremelanotīdu, ciklisku melanokortīna receptoru agonistu, kas izstrādāts no melanokortīna-peptīda ķīmijas. Bremelanotīds ir apstiprināta ASV aktīvā viela ar zīmolu Vyleesi konkrētai indikācijai, taču ģenērisko pētījumu flakonu nevajadzētu uzrādīt kā līdzvērtīgu apstiprinātajam gatavajam produktam.

Informācija par produktu

Pētniecības joma: melanokortīna receptoru farmakoloģija, īpaši centrālie melanokortīna ceļi. Apstiprinātā zāļu etiķete apraksta bremelanotīdu kā melanokortīna receptoru agonistu. Izpētes materiālam precīza sāls forma, secības/ciklizācijas stāvoklis, tīrība un analītiskā identitāte jādokumentē neatkarīgi no zīmola zālēm.

Pētījuma kopsavilkums

Bremelanotīds ir FDA apstiprināts kā Vyleesi noteiktai indikācijai, taču pētnieciskās kvalitātes PT-141 lielapjoma materiāls nav tas pats, kas apstiprinātais gatavais medikaments.

Eksperimentālie parametri

Ieteicamā kvalitātes kontrole: LC-MS identitāte, RP-HPLC/UPLC tīrība, cikliskās struktūras un pretjonu pārbaude. Funkcionālās pārbaudes var salīdzināt aktivitāti starp melanokortīna receptoru apakštipiem, izmantojot cAMP vai citus GPCR signālu rādījumus. Interpretējot potenci, iekļaujiet receptoru ekspresijas līmeni, sugu ortologu un testa novirzes.

Uzglabāšana un apstrāde

Izmantojiet izpētes partijas CoA/SDS un apstiprinātos stabilitātes datus. Liofilizēto peptīdu uzglabāt aizsargātā no mitruma/gaismas un norādītajā zemā temperatūrā. Sagatavotie šķīdumi vajadzības gadījumā jāsadala alikvotās daļās un jāaizsargā no atkārtotas sasalšanas-atkausēšanas. Nepiemērojiet zīmola injekcijas uzglabāšanas vai lietošanas instrukcijas citam lielapjoma izpētes produktam, ja vien sastāvs nav identisks un apstiprināts.

Normatīvā/identitātes piezīme

Bremelanotīds ir FDA apstiprināts kā Vyleesi noteiktai indikācijai, taču pētnieciskās kvalitātes PT-141 lielapjoma materiāls nav tas pats, kas apstiprinātais gatavais medikaments.