PT-141

Productoverzicht

Uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden.

Overzicht

PT-141 is de onderzoeksnaam die gewoonlijk wordt geassocieerd met bremelanotide, een cyclische melanocortinereceptoragonist die is ontwikkeld op basis van de melanocortine-peptidechemie. Bremelanotide is een goedgekeurd Amerikaans actief ingrediënt onder de merknaam Vyleesi voor een specifieke indicatie, maar een generiek onderzoeksflacon mag niet worden gepresenteerd als gelijkwaardig aan het goedgekeurde eindproduct.

Productinformatie

Onderzoeksgebied: melanocortinereceptorfarmacologie, in het bijzonder centrale melanocortineroutes. Het etiket van het goedgekeurde medicijn beschrijft bremelanotide als een melanocortinereceptoragonist. Voor onderzoeksmateriaal moeten de exacte zoutvorm, sequentie/cyclisatiestatus, zuiverheid en analytische identiteit onafhankelijk van het merkgeneesmiddel worden gedocumenteerd.

Onderzoekssamenvatting

Bremelanotide is door de FDA goedgekeurd als Vyleesi voor een gedefinieerde indicatie, maar PT-141-bulkmateriaal van onderzoekskwaliteit is niet hetzelfde als het goedgekeurde eindproduct.

Experimentele parameters

Aanbevolen QC: LC-MS-identiteit, RP-HPLC/UPLC-zuiverheid, verificatie van cyclische structuur en tegenion. Functionele testen kunnen de activiteit tussen melanocortinereceptorsubtypen vergelijken met behulp van cAMP of andere GPCR-signaleringsuitlezingen. Neem het niveau van receptorexpressie, soortortholoog en assaybias mee bij het interpreteren van de potentie.

Opslag en verwerking

Gebruik de CoA/SDS en gevalideerde stabiliteitsgegevens van het onderzoekslot. Bewaar gelyofiliseerd peptide beschermd tegen vocht/licht en bij de gespecificeerde lage temperatuur. Bereide oplossingen moeten indien nodig in hoeveelheden worden verdeeld en worden beschermd tegen herhaaldelijk invriezen en ontdooien. Pas de bewaar- of gebruiksinstructies van de merkinjectie niet toe op een ander bulkonderzoeksproduct, tenzij de formulering identiek en gevalideerd is.

Regelgeving/identiteitsnota

Bremelanotide is door de FDA goedgekeurd als Vyleesi voor een gedefinieerde indicatie, maar PT-141-bulkmateriaal van onderzoekskwaliteit is niet hetzelfde als het goedgekeurde eindproduct.