SS-31

Productoverzicht

Uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden.

Overzicht

SS-31 is de ontwikkelingsnaam voor elamipretide, een op mitochondriën gericht tetrapeptide dat gewoonlijk wordt weergegeven als D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH2 (Dmt = 2,6-dimethyltyrosine). Het werkt samen met mitochondriale membranen/cardiolipine-gerelateerde processen en is onderzocht in mitochondriale bio-energetica, oxidatieve stress, veroudering en spier-/hartmodellen.

Productinformatie

Onderzoeksclassificatie: op mitochondriën gericht tetrapeptide. In september 2025 verleende de FDA versnelde goedkeuring voor elamipretide (Forzinity) voor het Barth-syndroom bij patiënten die aan de goedgekeurde criteria voldeden, waardoor wettelijke validatie werd geboden voor een specifiek eindproduct en een specifieke indicatie.

Onderzoekssamenvatting

Voor Elamipretide is uitgebreid preklinisch en klinisch onderzoek gedaan, waaronder onderzoek naar mitochondriale ademhaling en ADP/ATP-transport. De goedgekeurde Forzinity-formulering mag niet worden samengevoegd met een generiek SS-31-onderzoeksflacon: identiteit, zuiverheid, zoutvorm, hulpstoffen en kwaliteitssystemen kunnen verschillen.

Experimentele parameters

Volgorde/structuur: D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH2. Aanbevolen QC: LC-MS-identiteit, HPLC/UPLC-zuiverheid en bevestiging van niet-natuurlijke residuen/amide. Onderzoekseindpunten omvatten mitochondriale ademhaling, membraanpotentieel, ROS, cardiolipine-interacties, ADP-gevoeligheid, ANT-functie en weefselbio-energetica.

Opslag en verwerking

Gebruik de CoA/SDS en gevalideerde stabiliteitsgegevens van het onderzoekslot. Beschermd tegen vocht/licht en bij een gespecificeerde lage temperatuur bewaren. Bereide oplossingen moeten indien nodig in hoeveelheden worden verdeeld en worden beschermd tegen herhaaldelijk invriezen en ontdooien. Importeer de opslagrichtlijnen voor voltooide geneesmiddelen van Forzinity niet, tenzij het onderzoeksproduct dezelfde gevalideerde formulering heeft.

Regelgeving/identiteitsnota

Elamipretide kreeg in 2025 versnelde goedkeuring van de FDA voor het Barth-syndroom; SS-31 van onderzoekskwaliteit is niet automatisch gelijk aan Forzinity.