PT-141

Przegląd produktu

Wyłącznie do celów badawczych.

Przegląd

PT-141 to nazwa naukowa powszechnie kojarzona z bremelanotydem, cyklicznym agonistą receptora melanokortyny powstałym na drodze chemii peptydów melanokortyny. Bremelanotyd jest zatwierdzonym w USA składnikiem aktywnym pod marką Vyleesi do konkretnego wskazania, ale generycznej fiolki badawczej nie należy przedstawiać jako równoważnej zatwierdzonemu gotowemu produktowi leczniczemu.

Informacje o produkcie

Obszar badań: farmakologia receptorów melanokortyny, szczególnie ośrodkowe szlaki melanokortyny. Zatwierdzona etykieta leku opisuje bremelanotyd jako agonistę receptora melanokortyny. W przypadku materiału badawczego dokładna postać soli, stan sekwencji/cyklizacji, czystość i tożsamość analityczna powinny być udokumentowane niezależnie od markowego leku.

Podsumowanie badań

Bremelanotyd został zatwierdzony przez FDA jako Vyleesi do określonego wskazania, ale materiał sypki PT-141 o jakości badawczej nie jest tym samym, co zatwierdzony gotowy produkt leczniczy.

Parametry eksperymentalne

Zalecana kontrola jakości: tożsamość LC-MS, czystość RP-HPLC/UPLC, weryfikacja struktury cyklicznej i przeciwjonu. Testy funkcjonalne mogą porównywać aktywność podtypów receptora melanokortyny przy użyciu cAMP lub innych odczytów sygnalizacji GPCR. Przy interpretacji siły uwzględnij poziom ekspresji receptora, ortolog gatunku i błąd testu.

Przechowywanie i obsługa

Skorzystaj z CoA/SDS partii badawczej i zweryfikowanych danych dotyczących stabilności. Chronić liofilizowany peptyd przed wilgocią/światłem i w określonej niskiej temperaturze. Przygotowane roztwory należy w razie potrzeby podzielić na porcje i chronić przed ponownym zamrożeniem i rozmrożeniem. Nie należy stosować instrukcji przechowywania lub stosowania markowego zastrzyku do innego produktu badawczego masowego, chyba że formuła jest identyczna i zwalidowana.

Nota prawna / identyfikacyjna

Bremelanotyd został zatwierdzony przez FDA jako Vyleesi do określonego wskazania, ale materiał sypki PT-141 o jakości badawczej nie jest tym samym, co zatwierdzony gotowy produkt leczniczy.