Tesamorelin

Visão geral do produto

Apenas para uso em investigação.

Visão geral

A tesamorelina é um análogo sintético do fator de libertação da hormona de crescimento humano (GHRF/GHRH) desenvolvido para melhorar a estabilidade. Ativa o recetor GHRH e estimula a sinalização pulsátil endógena da hormona do crescimento. Um produto de tesamorelina aprovado pela FDA, EGRIFTA SV, está indicado para a redução do excesso de gordura abdominal em adultos infetados pelo VIH com lipodistrofia.

Informações do produto

As áreas de investigação incluem a farmacologia do GHRHR, a biologia do eixo GH/IGF-I, a distribuição do tecido adiposo e os efeitos metabólicos. O rótulo aprovado descreve a tesamorelina como um análogo sintético do GRF. Não se deve presumir que um frasco para injetáveis ​​de 10 mg de qualidade científica partilhe o sistema de excipientes, a especificação de potência ou o armazenamento validado de EGRIFTA SV.

Resumo da pesquisa

Ensaios randomizados demonstraram reduções no tecido adiposo visceral na população aprovada com lipodistrofia por VIH e constituem a base da evidência clínica da molécula.

Parâmetros experimentais

CQ recomendado: LC-MS de massa intacta, pureza HPLC/UPLC, ensaio de conteúdo de peptídeos e verificação da modificação N-terminal/estado de amida da molécula. Estudos funcionais podem medir a ligação de GHRHR/AMPc, libertação de GH, alterações de IGF-I em sistemas modelo e endpoints adipócitos/metabólicos. Incluir comparadores apropriados de GHRH e veículos.

Armazenamento e manuseamento

Siga o CoA/SDS do lote de investigação fornecido. Mantenha o material liofilizado sob condições validadas de baixa temperatura, protegidas contra a humidade e a luz. As soluções analíticas preparadas requerem a sua própria validação de estabilidade.

Nota regulamentar/identidade

A tesamorelina é um ingrediente ativo aprovado no EGRIFTA SV para uma indicação específica; o material a granel de qualidade para investigação não é o produto acabado aprovado.