Изследователски пептиди
Предлагаме избрани синтетични пептиди за професионални научни, аналитични и лабораторни изследователски цели. Продуктите са предназначени единствено за употреба в подходящи лабораторни условия и не се продават като лекарствени продукти, хранителни добавки или продукти, предназначени за лечение на хора или животни.
Продуктите се предлагат на пазара единствено като материали за научни изследвания и анализи и не са предназначени за приложение при хора или животни, нито за диагностика, лечение или профилактика на заболявания. Регулаторната им квалификация зависи от приложимото законодателство и конкретните обстоятелства на продукта и неговото предлагане на пазара.
Какво представлява пептидът?
Пептидът е молекулярна верига, съставена от аминокиселини, свързани помежду си с пептидни връзки. Пептидите и белтъците са изградени от едни и същи основни градивни единици, но често се разграничават според дължината на веригата.
Съгласно общоприета конвенция по-късите аминокиселинни вериги се наричат пептиди, а по-дългите – белтъци. Това не представлява абсолютна биологична граница и разграничението може да се различава в зависимост от научния контекст.
Научно качество и аналитичен контрол
При пептидите е важно да се прави разграничение между номинален състав, идентичност и аналитична чистота.
HPLC (високоефективна течна хроматография) е един от стандартно използваните аналитични методи за оценка на състава на пептидни проби. Хроматографският анализ позволява целевото съединение да бъде разграничено от други компоненти с подобна структура.
Когато за даден продукт е издаден сертификат за анализ (CoA), той съдържа аналитичните параметри, приложени към конкретната партида. Стойността за чистота по HPLC трябва да се тълкува заедно с използвания аналитичен метод, спецификацията и останалите данни за качеството. Единичен процент по HPLC сам по себе си не представлява гаранция за абсолютна химична чистота или стерилност.
Документацията за конкретната партида позволява аналитичните резултати да бъдат свързани с определена производствена партида.
Форма на продукта за лабораторна употреба
Избрани пептиди могат да бъдат доставяни в лиофилизирана форма. Лиофилизацията, или сушенето чрез замразяване, е метод, използван за съхранение на множество лабораторни биомолекули.
Условията за съхранение, допустимият температурен диапазон и очакваната стабилност зависят от конкретния пептид и производствената партида. Поради това винаги трябва да се спазват указанията за съхранение и работа, посочени в документацията за съответния продукт.
Продуктите трябва да се обработват съгласно приложимите лабораторни процедури за качество, безопасност и управление на отпадъците.
Научноизследователски области
Нашият каталог може да съдържа синтетични пептиди с различна структура и изследователско предназначение. Те могат да включват например:
- BPC-157 – пептид, който се изследва в рамките на експериментални и биомедицински изследвания;
- TB-500 / пептиди, свързани с тимозин – синтетични пептиди, срещащи се в експериментални биомедицински изследвания;
- семаглутид, тирзепатид и ретатрутид – пептидни или свързани с пептиди съединения, изследвани в различни фармакологични и метаболитни модели;
- Semax и Selank – синтетични пептиди, изследвани като обекти на научни изследвания;
- Epitalon, GHK и MOTS-c – съединения, свързани с различни направления на изследванията в клетъчната биология, стареенето и молекулярната биология;
- ипаморелин и CJC-1295 – съединения, изследвани в експериментални модели, свързани със соматотропната ос.
Посочването на тези вещества или изследователски области не означава, че продуктите са разрешени като лекарствени продукти в определена юрисдикция, че имат конкретно терапевтично показание или че нашият уебсайт препоръчва употребата им при хора или животни.
Лабораторният изследователски продукт не е автоматично извън приложното поле на законодателството за лекарствените продукти
Правният статут на даден продукт не се определя единствено от неговото наименование или опаковка.
В България Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) е компетентният национален орган по отношение на лекарствените продукти в рамките на своите правомощия. Компетентният орган може да прецени регулаторната квалификация на конкретен продукт съгласно приложимото законодателство.
Съгласно приложимото законодателство на Европейския съюз и националното законодателство в областта на лекарствените продукти класификацията на даден продукт може да зависи, наред с другото, от неговия състав, характеристики, предназначена или действителна употреба, представяне, използвани твърдения и фармакологични, имунологични или метаболитни ефекти, както и от други относими обстоятелства.
Компетентният орган на съответната юрисдикция може, когато е необходимо, да оцени или определи класификацията на продукта.
Поради това разглеждаме лабораторните изследователски продукти единствено в контекста на заявената им научна и аналитична употреба.
Ограничения за употреба
Всички продукти от тази категория са предназначени единствено за професионални научни и лабораторни изследвания.
Продуктите не са предназначени за:
- приложение на хора;
- приложение на животни;
- самолечение;
- диагностика или лечение на заболявания;
- употреба като храна, хранителна добавка или козметичен продукт;
- клинична употреба;
- ветеринарно лечение.
Не предоставяме указания за дозиране, приложение или лечение с тези продукти.
Лабораторните съединения трябва да бъдат предпазени от употреби, за които не са предназначени.
Качество и документация
За всеки продукт трябва да се използва документацията за конкретната партида. Документацията за качеството може да съдържа например:
- идентификатор на партидата;
- дата на анализа;
- анализ на идентичността или състава;
- резултати от хроматографски анализ;
- спецификации на производителя;
- други относими данни за качеството.
Сертификатът за анализ описва конкретната партида, за която се отнася, и не трябва да се тълкува като обща гаранция за всички продукти, продавани под същото наименование.
Важна информация за купувача
Преди поръчка професионалният потребител трябва да се увери, че предвидената употреба, боравенето, вносът, транспортът, съхранението и използването на продукта са разрешени в съответната юрисдикция и отговарят на приложимото законодателство.
Настоящият текст не представлява медицински съвет и не замества правна или регулаторна консултация.
Само за научноизследователски цели. Не е предназначено за приложение при хора или животни.