Tutkimuspeptidit

Tuotteita markkinoidaan yksinomaan tutkimus- ja analyysimateriaaleina, eikä niitä ole tarkoitettu annettavaksi ihmisille tai eläimille eikä sairauksien diagnosointiin, hoitoon tai ehkäisyyn. Tuotteen sääntelyllinen luokitus määräytyy sovellettavan lainsäädännön ja tuotteen sekä sen markkinoinnin konkreettisten olosuhteiden perusteella.

Peptidi on aminohapoista koostuva molekyyliketju, jossa aminohapot ovat liittyneet toisiinsa peptidisidoksilla. Peptidit ja proteiinit koostuvat samoista perusrakennusaineista, mutta ne erotellaan usein ketjun pituuden perusteella.

Yleisen käytännön mukaan lyhyempiä aminohappoketjuja kutsutaan peptideiksi ja pidempiä proteiineiksi. Kyse ei kuitenkaan ole ehdottomasta biologisesta rajasta, ja määrittely voi vaihdella tieteellisen asiayhteyden mukaan.

Peptidien yhteydessä on tärkeää erottaa toisistaan nimellinen koostumus, identiteetti ja analyyttinen puhtaus.

HPLC (korkean erotuskyvyn nestekromatografia) on yksi tavallisista analyyttisistä menetelmistä peptidinäytteiden koostumuksen arvioimiseksi. Kromatografisen analyysin avulla kohdeyhdiste voidaan erottaa muista rakenteeltaan samankaltaisista komponenteista.

Jos tuotteelle on myönnetty analyysitodistus (CoA), siinä esitetään kyseiseen erään sovelletut analyyttiset parametrit. HPLC-puhtausarvoa on tulkittava yhdessä käytetyn analyysimenetelmän, spesifikaation ja muiden laatutietojen kanssa. Yksittäinen HPLC-prosenttiosuus ei sellaisenaan takaa absoluuttista kemiallista puhtautta tai steriiliyttä.

Eräkohtaisen dokumentaation avulla analyyttiset tulokset voidaan yhdistää tiettyyn tuotantoerään.

Valikoituja peptidejä voidaan toimittaa lyofilisoidussa muodossa. Lyofilisaatio eli pakastekuivaus on menetelmä, jota käytetään monien laboratoriobiomolekyylien säilyttämiseen.

Säilytysolosuhteet, sallitut lämpötila-alueet ja odotettu stabiilius riippuvat kyseisestä peptidistä ja tuotantoerästä. Kyseisen tuotteen dokumentaatiossa annettuja säilytys- ja käsittelyohjeita on siksi aina noudatettava.

Tuotteita on käsiteltävä sovellettavien laboratorioiden laatu-, turvallisuus- ja jätteenkäsittelymenettelyjen mukaisesti.

Valikoimamme voi sisältää rakenteeltaan ja tutkimustarkoitukseltaan erilaisia synteettisiä peptidejä. Näihin voivat kuulua esimerkiksi:

• BPC-157 – kokeellisessa ja biolääketieteellisessä tutkimuksessa tutkittu peptidi;
• TB-500 / tymosiiniin liittyvät peptidit – kokeellisessa biolääketieteellisessä tutkimuksessa esiintyviä synteettisiä peptidejä;
• semaglutidi, tirtsepatidi ja retatrutidi – peptidisiä tai peptideihin liittyviä yhdisteitä, joita tutkitaan erilaisissa farmakologisissa ja metabolisissa tutkimusmalleissa;
• Semax ja Selank – tutkimuskohteina tutkittuja synteettisiä peptidejä;
• Epitalon, GHK ja MOTS-c – yhdisteitä, jotka liittyvät solubiologian, ikääntymisen ja molekyylibiologian tutkimusalueisiin;
• ipamoreliini ja CJC-1295 – yhdisteitä, joita tutkitaan somatotrooppiseen akseliin liittyvissä kokeellisissa malleissa.

Näiden aineiden tai tutkimusalueiden mainitseminen ei tarkoita, että tuotteet olisi hyväksytty lääkkeiksi tietyllä lainkäyttöalueella, että niillä olisi tietty terapeuttinen käyttöaihe tai että verkkosivustomme suosittelisi niiden käyttöä ihmisillä tai eläimillä.

Tuotteen oikeudellista asemaa ei määritetä ainoastaan sen nimen tai pakkauksen perusteella.

Suomessa Fimea (Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus) on kansallinen lääkealan toimivaltainen viranomainen omalla toimialallaan. Toimivaltainen viranomainen voi arvioida yksittäisen tuotteen sääntelyllisen luokituksen sovellettavan lainsäädännön perusteella.

Sovellettavan EU ja kansallisen lääkelainsäädännön mukaan tuotteen luokittelu voi riippua muun muassa sen koostumuksesta, ominaisuuksista, aiotusta tai tosiasiallisesta käytöstä, esitystavasta, käytetyistä väittämistä sekä farmakologisista, immunologisista tai metabolisista vaikutuksista ja muista merkityksellisistä seikoista.

Kyseisen lainkäyttöalueen toimivaltainen viranomainen voi tarvittaessa arvioida tai määrittää tuotteen luokituksen.

Laboratoriotutkimustuotteita käsitellään siten ainoastaan niiden ilmoitetun tieteellisen ja analyyttisen käyttötarkoituksen yhteydessä.

Kaikki tämän luokan tuotteet on tarkoitettu ainoastaan ammattimaiseen tieteelliseen ja laboratoriotutkimukseen.

Tuotteita ei ole tarkoitettu:

• annettavaksi ihmisille;
• annettavaksi eläimille;
• itsehoitoon;
• sairauksien diagnosointiin tai hoitoon;
• elintarvikkeeksi, ravintolisäksi tai kosmeettiseksi tuotteeksi;
• kliiniseen käyttöön;
• eläinlääkinnälliseen hoitoon.

Emme anna näitä tuotteita koskevia annostus-, anto- tai hoito-ohjeita.

Laboratorioyhdisteet on pidettävä poissa käytöstä, johon niitä ei ole tarkoitettu.

Kunkin tuotteen osalta on tutustuttava kyseistä erää koskevaan dokumentaatioon. Laatuasiakirjoihin voi sisältyä esimerkiksi:

• erätunniste;
• analyysipäivä;
• identiteetti- tai koostumusanalyysi;
• kromatografisten analyysien tulokset;
• valmistajan spesifikaatiot;
• muut asiaankuuluvat laatutiedot.

Analyysitodistus kuvaa sitä tiettyä erää, jota se koskee, eikä sitä saa tulkita yleiseksi takuuksi kaikille samalla nimellä myytäville tuotteille.

Ennen tilaamista ammattimaisen käyttäjän on varmistettava, että tuotteen suunniteltu käyttö, käsittely, tuonti, kuljetus, varastointi ja käyttö ovat kyseisellä lainkäyttöalueella sallittuja ja sovellettavan lainsäädännön mukaisia.

Tämä teksti ei ole lääketieteellinen ohje eikä korvaa oikeudellista tai sääntelyyn liittyvää neuvontaa.

Vain tutkimuskäyttöön. Ei ihmisille tai eläimille annettavaksi.