Tesamorelin

Tuotteen yleiskatsaus

Vain tutkimuskäyttöön.

Yleiskatsaus

Tesamoreliini on ihmisen kasvuhormoneja vapauttavan tekijän (GHRF/GHRH) synteettinen analogi, joka on suunniteltu parantamaan vakautta. Se aktivoi GHRH-reseptorin ja stimuloi endogeenistä sykkivää kasvuhormonisignalointia. FDA:n hyväksymä tesamoreliinituote, EGRIFTA SV, on tarkoitettu vähentämään ylimääräistä vatsan rasvaa HIV-tartunnan saaneille aikuisille, joilla on lipodystrofia.

Tuotetiedot

Tutkimusalueita ovat GHRHR-farmakologia, GH/IGF-I-akselin biologia, rasvakudosjakauma ja metaboliset vaikutukset. Hyväksytty etiketti kuvaa tesamoreliinia synteettisenä GRF-analogina. Tutkimuslaatuisen 10 mg:n injektiopullon ei pitäisi olettaa vastaavan EGRIFTA SV:n apuainejärjestelmää, tehospesifikaatiota tai validoitua säilytystilaa.

Tutkimuksen yhteenveto

Satunnaistetut tutkimukset osoittivat viskeraalisen rasvakudoksen vähenemistä hyväksytyssä HIV-lipodystrofiapopulaatiossa ja muodostavat perustan molekyylin kliinisille todisteille.

Kokeelliset parametrit

Suositeltu laadunvalvonta: ehjän massan LC-MS, HPLC/UPLC-puhtaus, peptidipitoisuuden määritys sekä molekyylin N-terminaalisen muokkauksen ja amiditilan varmistus. Funktionaalisissa tutkimuksissa voidaan mitata GHRHR-sitoutumista ja cAMP-signalointia, GH:n vapautumista, IGF-I-muutoksia mallijärjestelmissä sekä adiposyyttien ja aineenvaihdunnan päätepisteitä. Mukaan on otettava asianmukaiset GHRH- ja vehikkelikontrollit.

Varastointi & käsittely

Noudata mukana toimitetun tutkimuserän CoA/SDS:tä. Säilytä lyofilisoitua materiaalia validoiduissa matalan lämpötilan, kosteudelta ja valolta suojatuissa olosuhteissa. Valmistetut analyyttiset ratkaisut vaativat oman stabiliteettivalidoinnin.

Sääntely / henkilöllisyystodistus

Tesamoreliini on hyväksytty vaikuttava aine EGRIFTA SV:ssä tiettyyn käyttöaiheeseen; tutkimusluokan irtotavara ei ole hyväksytty lopputuote.