Peptidi għar-riċerka

Il-prodotti jitqiegħdu fis-suq esklussivament bħala materjali ta’ riċerka u analiżi u mhumiex maħsuba għall-amministrazzjoni lill-bnedmin jew lill-annimali, jew għad-dijanjosi, it-trattament jew il-prevenzjoni ta’ mard. Il-klassifikazzjoni regolatorja tagħhom tiddependi mil-leġiżlazzjoni applikabbli u miċ-ċirkostanzi konkreti tal-prodott u tal-kummerċjalizzazzjoni tiegħu.

Peptide huwa katina molekulari magħmula minn aċidi amminiċi magħqudin flimkien permezz ta' rabtiet peptidiċi. Il-peptidi u l-proteini huma magħmula mill-istess unitajiet bażiċi, iżda spiss jiġu distinti skont it-tul tal-katina.

Skont konvenzjoni ġenerali, ktajjen iqsar ta' aċidi amminiċi jissejħu peptidi u ktajjen itwal jissejħu proteini. Din mhijiex fruntiera bijoloġika assoluta u d-distinzjoni tista' tvarja skont il-kuntest xjentifiku.

Fil-każ tal-peptidi huwa importanti li ssir distinzjoni bejn il-kompożizzjoni nominali, l-identità u l-purità analitika.

HPLC (kromatografija likwida ta' prestazzjoni għolja) hija waħda mill-metodi analitiċi komuni użati biex tiġi evalwata l-kompożizzjoni ta' kampjuni ta' peptidi. L-analiżi kromatografika tippermetti li l-kompost fil-mira jiġi distint minn komponenti oħra b'struttura simili.

Fejn jinħareġ Ċertifikat ta' Analiżi (CoA), dan jindika l-parametri analitiċi applikati għall-lott partikolari. Il-valur tal-purità tal-HPLC għandu jiġi interpretat flimkien mal-metodu analitiku, l-ispeċifikazzjoni u data oħra dwar il-kwalità. Persentaġġ wieħed tal-HPLC, waħdu, ma jikkostitwixxix garanzija ta' purità kimika assoluta jew ta' sterilità.

Id-dokumentazzjoni speċifika għal-lott tippermetti li r-riżultati analitiċi jiġu marbuta ma' lott ta' produzzjoni partikolari.

Peptidi magħżula jistgħu jiġu pprovduti f'forma liofilizzata. Il-liofilizzazzjoni, jew it-tnixxif bil-friża, hija metodu użat għall-preservazzjoni ta' ħafna biomolekuli tal-laboratorju.

Il-kundizzjonijiet tal-ħażna, il-firxiet tat-temperatura permessi u l-istabbiltà mistennija jiddependu fuq il-peptide individwali u l-lott tal-produzzjoni. Għalhekk għandhom dejjem jiġu segwiti l-istruzzjonijiet dwar il-ħażna u l-immaniġġjar li jinsabu fid-dokumentazzjoni tal-prodott rilevanti.

Il-prodotti għandhom jiġu mmaniġġjati skont il-proċeduri applikabbli tal-laboratorju dwar il-kwalità, is-sigurtà u r-rimi tal-iskart.

Il-katalgu tagħna jista' jinkludi peptidi sintetiċi ta' strutturi u skopijiet ta' riċerka differenti. Dawn jistgħu jinkludu, pereżempju:

• BPC-157 – peptide studjat fil-kuntest ta' riċerka sperimentali u bijomedika;
• TB-500 / peptidi relatati mat-timosina – peptidi sintetiċi li jidhru fir-riċerka bijomedika sperimentali;
• semaglutide, tirzepatide u retatrutide – komposti peptidiċi jew relatati mal-peptidi li jiġu studjati f'mudelli differenti ta' riċerka farmakoloġika u metabolika;
• Semax u Selank – peptidi sintetiċi studjati bħala suġġetti ta' riċerka;
• Epitalon, GHK u MOTS-c – komposti assoċjati ma' oqsma differenti ta' riċerka fil-bijoloġija taċ-ċelloli, ix-xjuħija u l-bijoloġija molekulari;
• ipamorelin u CJC-1295 – komposti studjati f'mudelli sperimentali relatati mal-assi somatotropiku.

L-elenkar ta' dawn is-sustanzi jew oqsma ta' riċerka ma jfissirx li l-prodotti huma awtorizzati bħala mediċini f'ġurisdizzjoni partikolari, li għandhom indikazzjoni terapewtika speċifika jew li l-websajt tagħna tirrakkomanda l-użu tagħhom fil-bnedmin jew fl-annimali.

L-istatus legali ta' prodott ma jiġix determinat biss mill-isem jew mill-imballaġġ tiegħu.

F’Malta, l-Awtorità tal-Mediċini (Medicines Authority) hija l-awtorità nazzjonali kompetenti għall-mediċini fil-qasam tal-kompetenza tagħha. L-awtorità kompetenti tista’ tivvaluta l-klassifikazzjoni regolatorja ta’ prodott konkret skont il-leġiżlazzjoni applikabbli.

Skont il-leġiżlazzjoni applikabbli tal-Unjoni Ewropea u l-leġiżlazzjoni nazzjonali dwar il-mediċini, il-klassifikazzjoni ta' prodott tista' tiddependi, fost affarijiet oħra, mill-kompożizzjoni tiegħu, il-karatteristiċi tiegħu, l-użu maħsub jew attwali tiegħu, il-mod kif jiġi ppreżentat, l-istqarrijiet użati u l-effetti farmakoloġiċi, immunoloġiċi jew metaboliċi tiegħu, kif ukoll minn ċirkostanzi rilevanti oħra.

L-awtorità kompetenti tal-ġurisdizzjoni rilevanti tista', fejn meħtieġ, tevalwa jew tiddetermina l-klassifikazzjoni tal-prodott.

Għalhekk, aħna nittrattaw il-prodotti ta' riċerka laboratoristika biss fil-kuntest tal-użu xjentifiku u analitiku ddikjarat tagħhom.

Il-prodotti kollha f'din il-kategorija huma maħsuba esklussivament għal riċerka xjentifika u laboratoristika professjonali.

Il-prodotti mhumiex maħsuba għal:

• amministrazzjoni lill-bnedmin;
• amministrazzjoni lill-annimali;
• awtomedikazzjoni;
• dijanjosi jew trattament ta' mard;
• użu bħala ikel, suppliment tal-ikel jew prodott kożmetiku;
• użu kliniku;
• trattament veterinarju.

Ma nipprovdux struzzjonijiet dwar id-dożaġġ, l-amministrazzjoni jew it-trattament għal dawn il-prodotti.

Il-komposti laboratoristiċi għandhom jinżammu 'l bogħod minn użi li għalihom mhumiex maħsuba.

Għal kull prodott għandha tiġi kkonsultata d-dokumentazzjoni tal-lott speċifiku. Id-dokumentazzjoni dwar il-kwalità tista' tinkludi:

• identifikazzjoni tal-lott;
• data tal-analiżi;
• analiżi tal-identità jew tal-kompożizzjoni;
• riżultati tal-analiżi kromatografika;
• speċifikazzjonijiet tal-manifattur;
• data oħra rilevanti dwar il-kwalità.

Ċertifikat ta' Analiżi jiddeskrivi l-lott partikolari li għalih jirreferi u m'għandux jiġi interpretat bħala garanzija ġenerali għall-prodotti kollha mibjugħa taħt l-istess isem.

Qabel jordna, l-utent professjonali għandu jiżgura li l-użu maħsub, l-immaniġġjar, l-importazzjoni, it-trasport, il-ħażna u l-użu tal-prodott huma permessi fil-ġurisdizzjoni tiegħu u jikkonformaw mal-leġiżlazzjoni applikabbli.

Dan it-test mhuwiex parir mediku u ma jissostitwixxix parir legali jew regolatorju.

Għal riċerka biss. Mhux maħsub għall-amministrazzjoni lill-bnedmin jew lill-annimali.