PT-141

Ħarsa ġenerali lejn il-prodott

Għal użu ta’ riċerka biss.

Ħarsa ġenerali

PT-141 huwa l-isem ta 'riċerka komunement assoċjat ma' bremelanotide, agonist ċikliku tar-riċettur tal-melanocortin żviluppat mill-kimika tal-melanocortin-peptide. Bremelanotide huwa ingredjent attiv approvat fl-Istati Uniti taħt il-marka Vyleesi għal indikazzjoni speċifika, iżda kunjett ta 'riċerka ġenerika m'għandux jiġi ppreżentat bħala ekwivalenti għall-prodott tad-droga lest approvat.

Informazzjoni dwar il-prodott

Qasam ta 'riċerka: farmakoloġija tar-riċettur tal-melanocortin, partikolarment mogħdijiet ċentrali tal-melanocortin. It-tikketta tal-mediċina approvata tiddeskrivi bremelanotide bħala agonist tar-riċettur tal-melanocortin. Għal materjal ta' riċerka, il-forma eżatta tal-melħ, l-istat tas-sekwenza/ċiklizzazzjoni, il-purità u l-identità analitika għandhom jiġu dokumentati b'mod indipendenti mill-mediċina tad-ditta.

Sommarju tar-riċerka

Bremelanotide huwa approvat mill-FDA bħala Vyleesi għal indikazzjoni definita, iżda l-materjal bl-ingrossa PT-141 ta 'grad ta' riċerka mhuwiex l-istess bħall-prodott tad-droga lest approvat.

Parametri sperimentali

QC rakkomandat: identità LC-MS, purità RP-HPLC/UPLC, verifika ta 'struttura ċiklika u kontro-jone. Assaġġi funzjonali jistgħu jqabblu l-attività bejn is-sottotipi tar-riċetturi tal-melanocortin bl-użu ta 'cAMP jew qari ta' sinjalazzjoni GPCR oħra. Inkludi l-livell tal-espressjoni tar-riċettur, l-ortologu tal-ispeċi u l-preġudizzju tal-assaġġ meta tinterpreta l-qawwa.

Ħażna u tqandil

Uża l-CoA/SDS tal-lott tar-riċerka u d-dejta tal-istabbiltà vvalidata. Żomm il-peptide lajofilizzat protett mill-umdità/dawl u fit-temperatura baxxa speċifikata. Soluzzjonijiet ippreparati għandhom ikunu alikkwotati meta jkun xieraq u protetti minn ffriżar u tidwib ripetut. Tapplikax l-istruzzjonijiet tal-ħażna jew waqt l-użu tal-injezzjoni tad-ditta għal prodott ta' riċerka bl-ingrossa differenti sakemm il-formulazzjoni ma tkunx identika u validata.

Nota regolatorja/identità

Bremelanotide huwa approvat mill-FDA bħala Vyleesi għal indikazzjoni definita, iżda l-materjal bl-ingrossa PT-141 ta 'grad ta' riċerka mhuwiex l-istess bħall-prodott tad-droga lest approvat.