Tirzepatide

Ħarsa ġenerali lejn il-prodott

Għal użu ta’ riċerka biss.

Ħarsa ġenerali

Tirzepatide huwa agonist peptide sintetiku li jaħdem fit-tul kemm tar-riċetturi GIP kif ukoll GLP-1. Hija sustanza attiva approvata kkummerċjalizzata fl-UE bħala Mounjaro għad-dijabete tat-tip 2 u indikazzjonijiet relatati mal-ġestjoni tal-piż, b'informazzjoni regolatorja aġġornata mill-EMA f'Awwissu 2026.

Informazzjoni dwar il-prodott

L-oqsma tar-riċerka jinkludu l-farmakoloġija tar-riċettur doppju tal-inkretin, is-sekrezzjoni tal-insulina, il-metaboliżmu tal-glukożju, il-mogħdijiet tal-aptit/bilanċ tal-enerġija u s-sinjalar tar-riċetturi. Tirzepatide huwa peptide modifikat ta '39-amino-aċidu b'parti ta' dijaċidu xaħmi li jikkontribwixxi għal espożizzjoni fit-tul. Kunjett ta' riċerka bl-ingrossa mhuwiex ekwivalenti għall-prodott lest ta' Mounjaro awtorizzat.

Sommarju tar-riċerka

Tirzepatide għandu bażi ta 'evidenza klinika matura u approvazzjonijiet regolatorji stabbiliti, b'differenza minn ħafna prodotti oħra f'din il-lista.

Parametri sperimentali

QC rakkomandat għal materjal ta 'riċerka: LC-MS ta' massa intatta, purità HPLC/UPLC, valutazzjoni SEC/aggregazzjoni kif xieraq, u verifika tal-modifika marbuta mal-lipidi. Assaġġi funzjonali jistgħu jikkwantifikaw l-attivazzjoni ta 'GIPR u GLP-1R separatament bl-użu ta' sistemi cAMP jew β-arrestin u jqabblu l-endpoints ta 'l-insulina-sekretorju/metaboliċi downstream.

Ħażna u tqandil

L-istabbiltà ta' Tirzepatide tiddependi mill-formulazzjoni. Segwi l-CoA/SDS tal-lott tar-riċerka attwali u d-dejta tal-istabbiltà vvalidata, b’ħażna vvalidata f’temperatura baxxa u protezzjoni minn iffriżar-tidwib ripetut.

Nota regolatorja/identità

L-isem kanoniku għandu jkun Tirzepatide, mhux biss "Tirz." L-EMA telenka tirzepatide bħala s-sustanza attiva f'Mounjaro; il-massa tar-riċerka mhix il-mediċina lesta awtorizzata.